制剂部岗位职责（精选4篇）

制剂部岗位职责（精选4篇）

制剂部岗位职责 篇1

　　岗位职责:

　　1. 负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先;

　　2. 负责制定项目的研发计划，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;

　　3. 按照ctd要求撰写申报资料及原始记录;

　　4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量，监督本部门人员原始记录的'及时性、规范性审核;

　　5.负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护，原料、辅料、实验用品等请购与审批，实验室安全和卫生的管理。

　　任职要求:

　　1. 药物制剂及相关专业，本科7年以药物制剂研发工作经验，研究生3年以上相关工作经验;

　　2. 可以独立进行制剂工艺研究、放大、优化以及生产工艺验证;

　　3. 有多种剂型的制剂研发经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，熟悉新药注册要求，具有申报资料的撰写能力;

　　4. 具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技能;

　　5. 熟悉整个研发流程，并有一定的药物分析能力;熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程;

　　6.能力素质要求:有强烈的责任心，能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行能力和沟通能力，团队合作能力;有良好的管理能力;具有良好的职业道德和团队协作精神;

　　7.2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求)。

制剂部岗位职责 篇2

　　岗位职责:

　　1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

　　2 、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

　　3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;

　　4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的`整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

　　5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

　　任职资格:

　　1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;

　　2、2年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先;

　　3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;

　　4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑。

　　5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

制剂部岗位职责 篇3

　　岗位职责:

　　1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;

　　2.负责审核部门内所有项目的申报材料;

　　3.负责队伍培养。

　　任职资格:

　　1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;

　　2.具有较强的.信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;

　　3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;

　　4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

制剂部岗位职责 篇4

　　工作职责:

　　1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作

　　2、负责组织制剂开发中的'中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作,

　　3、负责项目开发文献检索与研究工作;

　　4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规;

　　5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作;

　　6、负责项目相关工作计划制定;

　　7、负责仪器设备筛选、管理与维护;

　　8、与其他相关部门的沟通协作。

　　应聘要求:

　　1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;

　　2、有较强的分析方法开发能力;

　　3、较强英文文献检索与阅读能力;

　　4、有一定的沟通、协调团队管理能力

　　5、熟悉质量分析实验室记录、文件、数据管理工作。

　　6、有fda相关工作经验优先;

　　7、射用微球、脂质体、纳米粒等制剂产品研究经验优先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相关研究经验优先。