
赖氨酸变体是由于抗体C末端赖氨酸的不完全酶切而引起的,它的存在会抑制补体的激活,进而影响抗体补体依赖的细胞毒作用活性,是一类重要的碱性变体此外,抗体电荷变体的存在还会引起抗体稳定性、生物学活性、药物动力学、免疫原性等抗体结构和功能的改变,是抗体类药物的关键质量属性之一。因此,在单克隆抗体生产过程中,需要对其电荷变体含量进行严格的监测和控制。赖氨酸为碱性必需氨基酸。由于谷物食品中的赖氨酸含量甚低,且在加工过程中易被破坏而缺乏,故称为第一限制性氨基酸。
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